Post

La FDA solicitó a Allergan el retiro a nivel mundial de implantes mamarios texturizados por relacionarse con un tipo de cáncer raro


La empresa Allergan emitió una orden de retiro a escala mundial de los implantes mamarios texturizados de Biocell y los expansores de tejido que se han relacionado con un tipo de cáncer raro. La medida fue aplicada luego de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) dictaminara al fabricante el retiro voluntario del mercado de los productos.


Según un anuncio de prensa de Allergan, dicha empresa se encuentra realizando esta acción como una medida de precaución posterior a la notificación sobre la incidencia poco frecuente de linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL) proporcionada por la FDA.

Los productos de implantes mamarios texturados especificos que se han retirado del mercado incluyen los implantes mamarios Natrelle con solución salina,  los implantes mamarios Natrelle rellenos de silicona, los implantes mamarios Natrelle Inspira con relleno de silicona y los implantes mamarios Natrelle 410 altamente cohesivos de forma anatómica con silicona. Los expansores de tejidos retirados del mercado incluyen el Expansor de tejidos Natrelle 133 Plus y el Expansor de tejidos Natrelle 133 con lengüetas de sutura.



La FDA no recomienda la extracción de estos implantes mamarios en mujeres que no posean síntomas de BIA-ALCL, sino más bien sugiere aprender a reconocer las manifestaciones clínicas y supervisar el área alrededor de los implantes para detectar cualquier cambio, en caso de ser así se deberá buscar ayuda médica oportuna.


Los síntomas cardinales de BIA-ALCL son inflamación y dolor en el área del implante, los cuales pueden presentarse incluso años después de su colocación. A comienzos del presente mes, se notificaron un total de 573 casos de linfoma anaplásico de células grandes relacionado con implantes mamarios alrededor de todo el mundo. Por otra parte, la FDA confirmó la muerte de 33 de pacientes.


Según un anuncio oficial, la FDA indicó la importancia de promover como recomendaciones cambiar el etiquetado de los implantes mamarios con la finalidad de incluir una advertencia en un recuadro que indique los riesgos para la salud, además de otras posibles acciones para impulsar la distribución de información de seguridad. 


"Los implantes mamarios no deben ser dispositivos de por vida. Tienen una vida útil, y eso puede variar de 7 a más de 10 años, según el implante y la paciente", Dr. Tommaso Addona (cirujano plástico y presidente de Long Island Plastic Surgical Group en Nueva York).

Omar Rojas

Omar Rojas

Medico en formación. Amante del emprendimiento y el desarrollo personal. Venezolano.

Tambien podes mirar